合辉牌褪黑素片保健功能介绍:
产品名称 合辉牌褪黑素片 合辉牌褪黑素片保健功能 改善睡眠 申请人中文名称 北京世纪合辉医药科技有限公司 申请人地址 北京市西城区高粱桥路6号3A1(德胜园区) 功效成分/标志性成分含量 每100g含:褪黑素 0.9g 主要原料 褪黑素、微晶纤维素、硬脂酸镁 适宜...
下面我们来看下合辉牌褪黑素片保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:
产品名称 合辉牌褪黑素片
合辉牌褪黑素片保健功能 改善睡眠
申请人中文名称 北京世纪合辉医药科技有限公司
申请人地址 北京市西城区高粱桥路6号3A1(德胜园区)
功效成分/标志性成分含量 每100g含:褪黑素 0.9g
适宜人群 睡眠状况不佳者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次,每次1片,睡前服用
产品规格 0.3g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;从事驾驶、机械作业或危险操作者,不要在操作前或操作中食用;自身免疫症(类风湿等)及甲亢患者慎用
批准日期 2015-01-19
产品编号 31533
批准文号 国食健字G20150046
有效期至 2020-01-18
产品技术要求
查看详细内容
国家食品药品监督管理局 |
保健食品产品技术要求 |
BJG20150046 |
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合辉牌褪黑素片 |
hehuipaituiheisupian |
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【配方】 褪黑素、微晶纤维素、硬脂酸镁 |
【生产工艺】 本品经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。 |
【感官要求】 应符合表1的规定。 |
表1 感官要求 |
项 目 |
指 标 |
色泽 |
白色 |
滋味、气味 |
具本品特有的滋味、气味 |
性状 |
片剂,完整光洁,有适宜的硬度 |
杂质 |
无肉眼可见外来杂质 |
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【鉴别】 无 |
【理化指标】 应符合表2的规定。 |
表2 理化指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
灰分,% |
≤4 |
GB 5009.4 |
崩解时限,min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部 |
铅(以Pb计),mg/kg |
≤0.5 |
GB 5009.12 |
砷(以As计),mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.11 |
汞(以Hg计),mg/kg |
≤0.1 |
GB/T 5009.17 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
表3 微生物指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
霉菌,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
酵母,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
表4 标志性成分含量测定 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
褪黑素,g/100g |
0.72~1.0 |
GB/T 5009.170 |
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【保健功能】 改善睡眠 |
【适宜人群】 睡眠状况不佳者 |
【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 |
【食用方法及食用量】 每日1次,每次1片,睡前服用 |
【规格】 0.3g/片 |
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处 |
【保质期】 24个月 |
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