当前位置：网站首页 » 观点 » 内容详情

医疗器械采购权威发布_医疗器械厂家联系方式(2024年11月精准访谈)

内容来源：中小站长动力网所属栏目：观点更新日期：2024-11-28

医疗器械采购

*注册人制度下医疗器械质量体系,有何不同(设计/采购/生产篇) ? ■设计开发：注册人应按照医疗器械委托生产质量协议要求，将需要转移的设计输出文件进行汇总并编制技术文件清单；应确保变更过程满足法规要求，任何设计变更均应及时通知受托人，并监督受托人的变更执行情况。受托人应按照医疗器械委托生产质量协议要求，执行受托生产产品知识产权保护的相关约定；由受托人完成工艺建立、验证、转换、输出的，受托人应具备相应能力，并完成样品试制工作。 ■采购：注册人应明确委托生产产品物料的采购方式、采购途径、质量标准、检验要求，按照医疗器械委托生产质量协议要求实施采购。受托人代为采购的，应将相关供应商纳入合格供应商进行管理；应保留物料采购凭证，满足可追溯要求。 ■生产管理：注册人应明确委托生产的品种及范围、工艺流程、工艺参数、必要的外协加工过程(如辐照灭菌)、物料流转、批号和标识管理、批生产记录等可追溯性要求。当生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，受托人应当立即采取整改措施，可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动并向注册人报告。

集采：医疗行业的变革与挑战 𐟒‰ 今天我们来聊聊医疗行业中的集采现象。作为一个在医疗行业摸爬滚打了十余年的人，我觉得集采对医疗行业的影响深远。 𐟒ᠩ›†采是什么？集采，顾名思义就是集中采购，是一种由政府部门或医保机构主导的采购模式。简单来说，就是把众多医疗机构的用药需求集中起来，统一进行招标采购。药品、医疗器械，甚至是耗材，比如心脏支架和人工关节，都是通过这种方式来采购的。 𐟒‰ 集采的目的集采的主要目的是降低医疗成本，减轻患者的经济负担。通过巨大的采购量，主导部门在和药企、械企谈判时能获得价格优势，企业为了能获得订单，自然会降低价格。这样一来，不仅能保证药品和医疗器械的质量，还能提高医保基金的使用效率。 𐟓ˆ 集采的进展目前，药品集采已经进行到第十批，而医疗器械集采方面，国家组织的高值医用耗材集采已经进行到第四批。此外，各地方也会开展一些区域性的医疗器械集采项目。未来，集采工作会根据医疗行业的发展和需求不断推进和调整，必然会有更多批次的集采开展。 𐟓… 集采的时间线 2018年11月，《4+7城市药品集中采购文件》发布，12月带量采购中选结果出炉。 2019年12月-2020年1月，第二批和第三批集采相继进行。 2020年7-8月，第四批集采出炉。 2021年1-2月，第五批集采启动。 2021年4-5月，第六批集采（胰岛素专场）出炉。 2022年7月，第七批集采启动。 2023年4月，第八批集采出炉。 2023年11月，第九批集采启动。 2024年10月，第十批集采目录公示。 𐟔젥Œ𛧖—器械集采的进展在医疗器械方面，2020年9月，第一批冠脉支架集采启动。 2021年9月，第二批人工关节集采出炉。 2022年7月，第三批骨科脊柱类集采启动。 2023年11月，第四批人工晶体类及运动医学类集采出炉。 𐟌 区域性集采项目此外，还有众多区域性的集采项目正在进行，例如IVD领域的2022年江西省医保局牵头的肝功生化类检测试剂联盟带量集中带量采购23省联盟；2023年同是江西牵头开展的二十四省肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购24省联盟；2023年安徽医保局牵头体外诊断试剂省际联盟集中带量采购25省联盟；2024年京津冀“3+N”联盟肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购等等。 𐟒ᠩ›†采的挑战与机遇对IVD行业而言，当下也正在经历变革，机遇与挑战并存。拥抱变革，顺势而为，才能在竞争中获得先机。 𐟓š 集采产品目录如果你对集采产品目录感兴趣，欢迎关注交流。

干眼症热敷贴，医用vs普通？在选购干眼症热敷贴时，市面上有许多宣称医用级别的产品，但产品标准却五花八门，让人难以分辨。𐟤” 事实上，医院使用的耗材与普通市面上的耗材区别在于，院内采购的耗材通常属于医疗器械，并拥有医械注准。𐟏堥Œ𛦢𐦳襇†的含金量在于可以直接在药监局查询到相应的注册证编号，这意味着该产品经过临床实验并证明有效才会被批准注册。特别提示：这款热敷贴适用于因睑板腺障碍引起的干眼症。𐟑€ 对于由炎症、免疫性疾病、细菌、真菌或病毒引起的干眼症，以及眼部皮肤破损的情况，不建议使用。⚠️ 在选购时，务必注意产品的标准和使用范围，确保选购到安全有效的产品。𐟛’

浦东中医诊所规章制度全解析 ### 诊疗规范 𐟌🊤𘭥Œ𛨯Š所必须严格遵循中医诊疗常规和技术操作规范。例如，在中医内科诊疗中，对于感冒的诊断，医生应根据患者的症状（如恶寒、发热、流涕等）、舌象、脉象等综合判断是风寒感冒还是风热感冒，再按照相应的中医方剂（如风寒感冒用荆防败毒散，风热感冒用银翘散）进行治疗。病历书写 𐟓 病历书写要求严格，包括患者基本信息、主诉、现病史、既往史、中医诊断、西医诊断（如果有）、治法、方剂、医嘱等内容。病历应书写工整、准确，能够完整地反映患者的诊疗过程。医疗风险防范 ⚠️ 中医诊疗过程中可能出现的风险，如针灸治疗时可能出现的晕针、艾灸时可能出现的烫伤等情况，需要识别和评估。针对这些风险，制定相应的防范措施，如在针灸前询问患者是否进食、对初次接受针灸的患者进行心理安抚，艾灸时控制好艾条与皮肤的距离等。医疗事故处理 𐟚‘ 制定医疗事故应急预案，明确在发生医疗事故时的报告流程、应急处理措施和责任追究机制。例如，一旦发生医疗事故，医护人员应立即停止操作，对患者进行急救处理，并及时向诊所负责人报告，同时封存病历和相关医疗物品，配合相关部门进行调查处理。医师职责 𐟑颀⚕️ 医师的工作职责包括按时出诊、认真接待患者、详细询问病史、进行准确的诊断和治疗、书写病历等。医师还应负责对患者进行健康宣教，如告知患者中药的服用方法、饮食禁忌等。药品采购与储存 𐟒Š 药品采购渠道必须合法，严格审核药品供应商的资质。中药饮片的采购要确保质量，按照中药材的产地、规格等要求进行挑选。药品储存应符合相应的条件，如中药饮片要放在通风、干燥的地方，避免霉变；中成药要按照说明书的要求储存，对有特殊储存条件要求的药品（如冷藏药品），要配备相应的设备进行储存。医疗器械使用与维护 𐟔犥﹨‰€使用的医疗器械（如针灸针、拔罐器等）的采购、验收、使用、维护和报废等环节进行管理。在使用前，要对医疗器械进行检查，确保其性能良好；使用后，要按照规定进行清洗、消毒和维护；对于损坏或过期的医疗器械，要及时进行报废处理。医疗器械消毒 𐟧𜊥﹤𚎧›𔦎妎娧概㨀…的医疗器械，如针灸针、手术刀等，要严格执行一人一用一消毒或灭菌的原则。采用合适的消毒或灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等，并做好消毒灭菌记录。医疗废物处理 𐟚˜Ž确医疗废物的分类、收集方法和暂存时间。医疗废物要放置在专用的容器内，暂存时间不得超过规定时间，然后交由有资质的医疗废物处理机构进行处理。

国信证券-医药生物行业海外医疗器械公司24Q3业绩回顾：创新单品引领增长，关注国内医疗设备采购复苏 2024-11-27 医疗器械MNC整体业绩表现：2024年前三季度，多数医疗器械MNC营收增长稳健，其中波士顿科学、直觉外科、史赛克、康乐保、希森美康同比实现双位数增长，强生、史赛克上调全年收入指引；此外，飞利浦、Il⭬⭵⭭⭩⭮a、丹纳赫分别出现同比10%/3%/1%的下滑，主要系受到宏观经济、中国区拖累等因素影响。综合业绩表现来看，耗材＞体外诊断＞设备，设备受到经济周期影响较大。分品类看，创新大单品相关公司业绩表现最佳，技术创新产品放量带来的增长可部分抵御宏观经济周期及竞争的影响，例如电生理、结构性心脏病、手术机器人、CGM、ICL、高端内窥镜、高端伤口护理、呼吸道检测、伴随诊断等业务，是相关公司业绩增长的主要驱动力。医疗器械MNC中国市场表现：2024年前三季度，大多数公司在中国市场均遇到一些短期挑战（集采、消费疲软、反腐、招标延迟、竞争），造成在中国地区收入下降，对于公司全球收入增速造成一定拖累，其中设备表现尤为明显，GE医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Il⭬⭵⭭⭩⭮a中国市场收入分别同比下降17%/12%/21%/25%；部分MNC公司对于24Q4甚至25H1中国市场设备更新招标进程仍不乐观，持观望态度。从中长期来看，各器械MNC公司均表现出对中国市场发展潜力的看好。细分赛道投资观点：医疗设备：受到经济周期影响较大，国产龙头企业在该领域全球竞争力相对最突出，产品高端升级+海外市占率提升是提供业绩稳定增长的重要因素。短期宏观经济周期影响院内、院外设备采购，反腐及设备更新延迟使该领域24年业绩表现雪上加霜；近几年国产企业产品不断实现中高端升级，疫情加速提升国产品牌在海外影响力，短期看好在经济复苏及设备更新招标推进双重驱动下该板块25年的业绩表现，中长期看好国产龙头企业在全球市占率的进一步提升，建议关注国产医疗设备龙头迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。高值耗材：创新层出不穷，国内集采已覆盖大部分同质化竞争产品，创新+出海有望为国产企业带来广阔市场空间。产品创新带动术式创新，美敦力、强生、雅培等龙头企业引领该领域全球创新浪潮，国产企业在该领域与MNC仍有差距，目前主要为跟随式创新，工程师红利、人口基数大、复杂病例多、医保政策鼓励创新药械等都是驱动中国高值耗材企业加快创新追赶的内、外部因素，关注该板块龙头公司惠泰医疗、爱博医疗、爱康医疗、三友医疗等。体外诊断：精准诊断是有效临床治疗的先决条件，集采推动下国产龙头市占率加速提升，平台型布局+出海是该领域龙头企业的必由之路。罗雅贝西+国产发光五小龙形成国内相对较清晰的竞争格局，而国产企业在该领域全球竞争力相对较弱，随着上游试剂原材料、仪器零部件等底层技术实现进步，生免流水线、分子诊断、质谱等新兴业务领域不断突破，国产企业在该领域的全球市场空间有望进一步打开，建议关注国产IVD龙头企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物等。

医疗猎头行业知识分享：医疗招标集采挂网带量采购 ‌医疗招标‌：医疗招标是一种采购方式，医院或采购机构通过发布公告，邀请供应商提交密封报价，然后开标、评标，最终选择中标者。这种方式适用于各种规模的采购项目，包括医疗器械和药品等‌。 ‌集采（集中采购）‌：集采是指医院将药品和医用耗材的采购需求报送到省（市）平台，由平台统一进行采购。集采的目的是通过大规模采购来降低采购成本，提高效率‌。 ‌挂网‌：挂网是指将药品或医疗器械的信息挂在政府或相关机构的网站上，供医疗机构选择和采购。挂网的目的是增加透明度，方便医疗机构比较和选择‌。 ‌带量采购‌：带量采购是在集中采购的基础上，明确采购数量，企业根据具体数量进行报价。这种方式消除了集中采购中的灰色空间，实现了招采合一，有助于降低采购成本，提高效率‌。

华康医疗：联合中标同济咸宁医院建设项目医疗专项工程 11月25日午间，华康医疗（301235）发布公告称，公司与世好环境科技（武汉）有限公司、中国中元国际工程有限公司组成的联合体成功中标“同济咸宁医院建设项目医疗专项工程设计采购施工总承包”项目。根据公告，此次中标价为1.9亿元，华康医疗作为联合体成员之一，预计份额为7000万元。工期300日历天，其中设计阶段需在合同签订后60日内完成。资料显示，华康医疗成立于2008年11月，主营业务现代医疗净化系统的研发、设计、实施、运维等业务。所属行业：医药生物--医疗器械--医疗设备

【「医用面膜是智商税吗」？】「你平时都用哪类面膜」？“双十一”又来了，大家囤面膜了吗？买的哪一种呢？2022年9月19日晚，「148一盒的敷尔佳面膜成本仅10元」的话题曾登上微博热搜，起因是在电商平台上，敷尔佳的白膜和黑膜分别销售148元/盒（5片装）、199元/盒（5片装）。在回复深交所问询函中，敷尔佳表示，2020年至2021年1-2月份，公司向哈三联采购敷料单价分别为9.12元/瓶和9.8元/瓶，采购面膜单价为10.17元/盒和9.99元/盒。「新京报有理数」也就是说，市面上售价148元/盒、199元/盒的敷尔佳面膜，成本仅10元左右。敷尔佳的招股书显示，产品覆盖医疗器械类敷料产品和功能性护肤品，因为单价较高的辅料类毛利率较高，公司在2021年综合毛利率达到81.95%，而这一年茅台酒的毛利率为91.62%。一石激起千层浪，一时间敷尔佳面膜深陷“性价比低、智商税”的舆论漩涡。「恋与深空审美」毛利率80%以上，医用面膜是智商税吗？

医疗器械行业为何如此赚钱？医疗器械行业真的那么赚钱吗？以国内最大的医疗器械公司迈瑞为例，2024年上半年财报显示，其账面营业收入高达205亿元，净利润达到75.6亿元，同比增长17.37%。那么，医疗器械行业为何能赚这么多钱呢？高技术壁垒 𐟏† 医疗器械行业需要大量的研发投入，特别是在影像诊断、植入器械和手术机器人领域。这些技术门槛高，竞争者较少，使得领先企业能够保持垄断地位。严格的监管与准入门槛 𐟔 进入市场的医疗器械需要通过严格的认证，如FDA、CE、中国NMPA等，申请周期长且成本高。这些合规壁垒减少了竞争者，同时提高了产品价格。高溢价能力 𐟒𐊥Œ𛧖—器械直接关系到病人健康和生命，因此医院和医生更注重设备的性能和可靠性，而非单纯的价格。这种需求刚性使得高端产品具备定价优势。耗材模式带来持续收入 𐟒‰ 一些医疗设备（如手术器械、导管、支架等）需要配套耗材，形成“设备+耗材”模式。耗材的重复购买带来长期、稳定的收入流。市场需求旺盛 𐟓ˆ 随着全球人口老龄化和慢性病增加，对医疗服务和高端器械的需求不断增长，推动了行业的快速扩张。定制化和解决方案驱动 𐟛 ️ 一些公司不仅提供设备，还提供一整套医疗解决方案和服务（如培训、软件支持），提高了产品附加值和客户粘性。专利保护与品牌效应 𐟏… 许多顶级医疗器械企业依靠专利技术和品牌信誉占据高端市场，减少竞争并提升溢价空间。政府和保险的支持 𐟏劥Œ𛧖—设备的购买通常由医院、政府补贴或医保报销支持，这减弱了价格敏感度，使企业更容易保持较高利润。长销售周期与高资本回报 𐟒𜊥Œ𛧖—设备的使用寿命长，尽管前期采购成本高，但设备的高使用率使医院和诊所乐于投资，并且企业能通过售后和维护获得持续收入。这些因素共同促成了医疗器械行业的高盈利性，但同时企业也面临高研发成本和监管压力，并且越来越多人加入分这块蛋糕，越来越卷，需要不断创新才能保持市场地位。

专栏内容推荐

585 x 192 · jpeg
医疗器械采购平台-医疗设备配置方案-北京龙欣医疗科技有限公司
素材来自:bjlxyl.cn

780 x 1102 · jpeg
医疗器械采购明细表Excel模板下载_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
2592 x 1728 · jpeg
RCB-5出诊型急救箱-医疗器械采购平台-医疗设备配置方案-北京龙欣医疗科技有限公司
素材来自:bjlxyl.cn

780 x 1102 · jpeg
淡蓝简约医疗器械采购明细表Excel模板下载_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
2973 x 1100 · jpeg
人们购买医疗器械要注意哪些问题？_华药国际医药有限公司
素材来自:ncpc.biz

1235 x 1554 · jpeg
破解医院医疗器械采购难题这个平台给出新思路-健康界
素材来自:cn-healthcare.com
1599 x 1066 · jpeg
浅谈公立医院医疗器械采购办法-行业动态-首宏医疗控股集团
素材来自:ishouhong.com

780 x 1102 · jpeg
医疗器械采购合同范文Word模板下载_编号qopzyrpk_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
800 x 1130 · jpeg
医疗器械采购合同word模板免费下载_编号1k3a58pmd_图精灵
素材来自:616pic.com

1024 x 737 · jpeg
校医院完成15种药品集中采购和使用工作-西安交通大学新闻网
素材来自:news.xjtu.edu.cn
1080 x 499 · png
超全！医疗器械带量采购，全国执行情况汇总_耗材_品种_产品
素材来自:sohu.com

1080 x 810 · jpeg
2020第十八届（广州）国际医疗器械采购博览会诚邀参展参观-器械之家
素材来自:qixieke.com
1080 x 675 · jpeg
首批医疗器械集采公布入围者名单 7000亿元市场谁主沉浮__财经头条
素材来自:cj.sina.com.cn

1024 x 794 · jpeg
医疗器械采购流程及销售还有这么多诀窍
素材来自:sohu.com
3840 x 2160 · jpeg
医疗器械采购流程ppt模板-PPT家园
素材来自:pptjia.com

452 x 316 · jpeg
2023年上半年医疗器械带量采购分析报告|医疗器械|采购|分析|耗材|-健康界
素材来自:cn-healthcare.com
780 x 1102 · jpeg
医院医疗设备采购流程图Word模板下载_编号lmggmdym_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

780 x 1102 · jpeg
实用的医疗器械设备采购合同完整版范本模版Word模板下载_编号lbnzdajl_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
720 x 561 · png
医疗器械生产过程中如何对采购的原材料进行管理？ - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com

780 x 1102 · jpeg
医疗器械设备采购项目实施方案Word模板下载_编号lkookmpp_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
800 x 526 · jpeg
2021年医疗器械采购明细表-Excel表格-工图网
素材来自:900ppt.com

1920 x 1280 · jpeg
新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》发布
素材来自:engtis.com
3840 x 2160 · jpeg
医疗器械采购流程ppt模板-PPT家园
素材来自:pptjia.com

780 x 1102 · jpeg
医疗器械采购制度Word模板下载_编号qdnjxzxz_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
780 x 1102 · jpeg
医院医疗器械采购管理制度Word模板下载_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

780 x 1102 · jpeg
医疗器械采购管理制度Word模板下载_编号qbwmgvjn_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
827 x 1169 · png
医疗器械采购合同优质
素材来自:100ky.cn

778 x 519 · jpeg
医疗器械的分类及认证体系 - 大大通(简体站)
素材来自:wpgdadatong.com.cn
645 x 1455 · jpeg
医疗器械采购年终报告PPT模板
素材来自:sc.chinaz.com

1772 x 1270 · png
从药品转行做医疗器械的企业要研读政策，赚大钱要顺势而为 - 医疗器械软件知识
素材来自:aolan.net
780 x 1102 · jpeg
医疗器械采购制度Word模板下载_编号qbwywomj_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

1080 x 763 · png
政策解读 | 国家财政部：137种医疗器械100%采购国产|设备|医疗|采购|进口产品|发布|-健康界
素材来自:cn-healthcare.com
600 x 387 · jpeg
第二批国家组织药品集中采购启动覆盖糖尿病、高血压、罕见病等领域 – 龙医社康分享
素材来自:lhchc.com

700 x 536 · jpeg
医疗器械采购记录表下载-包图网
素材来自:ibaotu.com
5184 x 2912 · jpeg
医院医疗器械采购为什么要找代理商？ - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com

素材来自:See more

当前用户设备UA：Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)