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zel最新娱乐体验_画师nel-zel(2024年12月深度解析)

内容来源：中小站长动力网所属栏目：话题更新日期：2024-12-01

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「微博国际医药」「国际创新药闻」第5项适应症！潜在重磅疗法「比奇珠单抗」获美国FDA批准北京时间2024年11月21日，优时比（UCB）宣布美国FDA已批准Bimzelx（比奇珠单抗，bimekizumab，比美吉珠单抗）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。根据新闻稿，Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）的首款获批疗法。这次批准是FDA授予Bimzelx的第5项适应症。此次批准主要基于两项3期临床研究BE HEARD I和BE HEARD II的积极数据。这些研究评估了Bimzelx在中度至重度化脓性汗腺炎成人患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂相比，接受Bimzelx治疗的患者在第16周达成HiSCR50（化脓性汗腺炎临床缓解评分改善≥50%）的比例显著更高，这是这两项研究的主要终点。此外，Bimzelx在第16周还显著改善了关键次要终点HiSCR75（化脓性汗腺炎临床缓解评分改善≥75%）。在第48周时患者依然保持临床缓解。 Bimzelx（比奇珠单抗）是一款人源化的IgG1单克隆抗体，能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如TNF，可产生协同作用，放大炎症反应。 Bimzelx最早于2023年10月获FDA批准，用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。此次FDA批准Bimzelx用于治疗化脓性汗腺炎成人患者，进一步扩展了其适应症范围，其近期获批的其他适应症，包括活动性银屑病关节炎（PsA）、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。（UCB-USA）

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